多肽药物质量评估

分子量是有机化合物最基本的理化性质参数,正确与否往往代表着所测定的生物大分子的结构是否正确。MALDI-TOF-MS(基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱, 英文名Matrix-Assisted Laser Desorption/ Ionization Time of Flight Mass Spectrometry)是近年来发展起来的一种新型的软电离生物质谱。

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2016年09月09日

抗体药物-医药质量评估

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分子量是有机化合物最基本的理化性质参数,正确与否往往代表着所测定的生物大分子的结构是否正确。MALDI-TOF-MS(基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱, 英文名Matrix-Assisted Laser Desorption/ Ionization Time of Flight Mass Spectrometry)是近年来发展起来的一种新型的软电离生物质谱。该方法不产生或产生较少的碎片离子。它可直接应用于混合物的分析,也可用来检测样品中是否含有杂质及杂质的分子量。

分子量也是生物大分子如多肽、蛋白质等鉴定中首要的参数,也是基因工程产品报批的重要数据之一。MALDI-TOF的准确度达0.1%~0.01%(经验值),高于目前常规应用的SDS电泳与高效凝胶色谱技术,是目前表征分析中不可或缺的一门技术。


案例


利拉鲁肽分子量测定


参数:


模式:Reflector positive ms                    质量扫描范围:800~4000Da


激光强度:4500                                      激光打点数量:1200 laser shots


质量误差:100ppm


测试结果:


利拉鲁肽样品(未酶切)


理论分子量[M+H]+:3749.95Da



二硫键分析


二硫键是蛋白质形成特定空间结构的重要化学键,在一条肽链上不同位置上的氨基酸之间形成二硫键,可以将肽链折叠成特定的空间结构。一个蛋白质分子可以由多个亚基组成,亚基之间也可通过二硫键相连,形成特定空间结构。二硫键与蛋白质高级结构的生物活性,复性都有关。故作为一种特殊的修饰,对其进行正确的鉴定对于生物药结构确证来说是至关重要的一部


案例


rhNGF(重组人神经生长因子)二硫键分析


分析流程






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